Διαπιστευμένο Εργαστήριο Αναλύσεων ΕΣΥΔ
BioLab Hellas Quality Testing S.A.
Επιστημονικό Πάρκο Αθηνών • ISO/IEC 17025:2017 Accredited
ΑΡΙΘΜΟΣ ΕΚΘΕΣΗΣ CoA
CoA-GR-2026-8941-VIG
✓ ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΟ ΠΡΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗ
Προϊόν: VigorVital Complex (60 Φυτικές Κάψουλες)
Αριθμός Παρτίδας (Lot No): LOT-2026-01-VIG
Ημερομηνία Δειγματοληψίας: 12 Ιανουαρίου 2026
Ημερομηνία Ολοκλήρωσης Ελέγχου: 16 Ιανουαρίου 2026
Ημερομηνία Λήξης (Best Before): 01 / 2029
Εντολέας / Κάτοχος Άδειας: PhytoVital Hellas Μ.Ε.Π.Ε.
1. Φυσικοχημικές & Οργανοληπτικές Παράμετροι
| Παράμετρος | Προδιαγραφή | Ευρεθέν Αποτέλεσμα | Μέθοδος Ελέγχου | Κατάσταση |
|---|---|---|---|---|
| Εμφάνιση / Μορφή | Διαφανής φυτική κάψουλα HPMC με καφέ-ιώδη σκόνη | Συμμορφούται | Οπτικός έλεγχος | ΕΝΤΟΣ ΟΡΙΩΝ |
| Μέσο Βάρος Κάψουλας | 580 mg ± 5% | 582.4 mg | Ph. Eur. 2.9.5 | ΕΝΤΟΣ ΟΡΙΩΝ |
| Χρόνος Διάλυσης | < 15 λεπτά σε προσομοιωμένο γαστρικό υγρό | 7.5 λεπτά | Ph. Eur. 2.9.1 | ΕΝΤΟΣ ΟΡΙΩΝ |
| Υγρασία (Loss on Drying) | < 6.0 % | 3.8 % | Ph. Eur. 2.2.32 | ΕΝΤΟΣ ΟΡΙΩΝ |
2. Χρωματογραφικός Προσδιορισμός Δραστικών Ουσιών (HPLC Assay)
| Δραστικό Συστατικό | Απαιτούμενη Προδιαγραφή | Αποτέλεσμα Ανάλυσης | Μέθοδος Ελέγχου | Συμμόρφωση |
|---|---|---|---|---|
| Χηλικός Ψευδάργυρος (ως καθαρό Zn) | 15.0 mg / ημερήσια δόση ± 5% | 15.18 mg | AAS / ICP-OES | 101.2% |
| Panax Ginseng (Τζινσενοσίδες Rg1+Rb1) | ≥ 12.0 % στο εκχύλισμα | 12.45 % | HPLC-DAD (Ph. Eur.) | ΕΝΤΟΣ ΟΡΙΩΝ |
| Maca (Lepidium Meyenii — Μακαμίδια) | ≥ 0.6 % ενεργά μακαμίδια | 0.68 % | HPLC-UV | ΕΝΤΟΣ ΟΡΙΩΝ |
| Tribulus Terrestris (Ολικές Σαπωνίνες) | ≥ 90.0 % | 91.2 % | Φασματοφωτομετρία UV | ΕΝΤΟΣ ΟΡΙΩΝ |
| L-Αργινίνη Βάση | 200.0 mg ± 5% | 202.1 mg | Ιοντική Χρωματογραφία | 101.0% |
3. Τοξικολογικός Έλεγχος Βαρέων Μετάλλων (ICP-MS)
| Βαρέα Μέταλλα | Νόμιμο Όριο ΕΕ (Κανονισμός 1881/2006) | Ευρεθείσα Τιμή | Αποτέλεσμα |
|---|---|---|---|
| Μόλυβδος (Lead - Pb) | ≤ 3.00 mg/kg | < 0.05 mg/kg | ΑΠΟΛΥΤΩΣ ΚΑΘΑΡΟ |
| Κάδμιο (Cadmium - Cd) | ≤ 1.00 mg/kg | < 0.01 mg/kg | ΑΠΟΛΥΤΩΣ ΚΑΘΑΡΟ |
| Υδράργυρος (Mercury - Hg) | ≤ 0.10 mg/kg | < 0.005 mg/kg | ΑΠΟΛΥΤΩΣ ΚΑΘΑΡΟ |
| Αρσενικό (Arsenic - As) | ≤ 1.00 mg/kg | < 0.02 mg/kg | ΑΠΟΛΥΤΩΣ ΚΑΘΑΡΟ |
4. Μικροβιολογικός Έλεγχος Ασφάλειας
| Μικροοργανισμός | Ευρωπαϊκό Όριο Ασφαλείας | Μέτρηση | Συμπέρασμα |
|---|---|---|---|
| Ολικός Αριθμός Αερόβιων Μικροβίων (TAMC) | < 10,000 CFU/g | < 100 CFU/g | ΕΓΚΡΙΝΕΤΑΙ |
| Μύκητες & Ζυμομύκητες (TYMC) | < 1,000 CFU/g | < 10 CFU/g | ΕΓΚΡΙΝΕΤΑΙ |
| Escherichia coli | Απουσία σε 1 g | Μη ανιχνεύσιμο | ΑΠΟΥΣΙΑ |
| Salmonella spp. | Απουσία σε 25 g | Μη ανιχνεύσιμο | ΑΠΟΥΣΙΑ |
Τελικό Συμπέρασμα Εργαστηρίου:
Το δείγμα της παρτίδας LOT-2026-01-VIG πληροί όλες τις ευρωπαϊκές προδιαγραφές ποιότητας, δραστικότητας και ασφάλειας σύμφωνα με την Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία (Ph. Eur.) και την ενωσιακή νομοθεσία για τα συμπληρώματα διατροφής.
PASSED
Δρ. Νικόλαος Σταματόπουλος, PhD
Υπεύθυνος Διασφάλισης Ποιότητας (QA/QC Lead)